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      1. 科普中心
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        人工生物心臟瓣膜介紹

        來源:研發部
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        心臟結構:                                 

        四個腔:右心房、右心室、左心房、左心室;

        四個門:三尖瓣、肺動脈瓣、主動脈瓣、二尖瓣;

        兩個通道:肺動脈、主動脈;

        兩個系統:水管系統 → 冠狀動脈(營養心機);

        電話系統 → 傳導神經(指揮心臟跳動);

        心臟瓣膜如果遭受風濕活動、細菌感染、退行性改變、外傷或者先天畸形等發生受損、變形或粘連增厚而形成瓣膜狹窄或關閉不全,失去其單向閥門的功能,從而影響心臟的正常排血。

        ——機械瓣膜始于1960年,機械瓣膜開創者 Albert Starr :                     

        缺乏完善的機械瓣膜解決方案,嚴格和長期的抗凝是明顯的折衷方案,抗凝有可能造成出血,也有可能在瓣膜上形成血塊并導致腦卒中,因此發明一種無需抗凝的瓣膜是很重要的,患者可以不用擔心出血,自由的參與任何活動。

         

         

        ——生物瓣膜始于1976年,生物瓣膜開創者 Alain Carpenter :                  

        在20世紀70年代,開始使用生物瓣膜,最初采用豬主動脈瓣膜,因此存在瓣膜幾何形狀的限制,牛心包瓣膜出現以后,就可以更加仔細的制造瓣葉,經30年的臨床驗證,并不斷改進瓣膜的構造,目前全球有超過53萬患者使用牛心包瓣膜獲得了健康。我國每年有約百萬患者(其中40萬風濕性心臟病患者和近80萬老年瓣膜病患者)等待通過置換人工生物心臟瓣膜的心臟外科手術獲得治療,而實際獲得治療的患者還不到二十分之一。佰仁醫療人工生物心臟瓣膜自2003年10月首次注冊上市,至今已有10余年的臨床驗證,國內數百家醫院記萬余名的患者植入該產品,根據隨訪及學術報道,其有效性與安全性與國外同類產品相當。特別是作為生物瓣膜的主要指標,其抗鈣化性能大大優于國外產品,這一點不但在中國食品藥品檢定研究院有相關的動物實驗對比報告為證,瓣片材料長期植入患先心病的小兒體內無任何鈣化發生也是數十位國內先心病治療專家的共識。該產品至今仍是國內公司唯一量產的生物瓣膜產品。目前國內上市的量產生物瓣膜除了佰仁醫療產品外,均為國外品牌,價格是佰仁醫療產品的2-3倍。

         

         

        人工瓣膜置換術后的抗凝處理:                                              

        ——機械瓣膜:

        使用機械瓣膜后需要終身服用抗凝藥并定期檢查

        1、         使用抗凝藥的患者要每2~4星期進行一次凝血酶原檢查,檢查的結果可以幫助醫生確定所需要抗凝藥的總量;

        2、         在服用抗凝藥時,避免進食大量富含維生素K的食物(帶葉子的綠色蔬菜等),因為維生素K會干擾使用的抗凝藥的效果,酒精也會改變抗凝藥的作用。

        3、         即使一些非處方藥物如阿司匹林、感冒咳嗽藥物等都可能改變抗凝藥物的作用,使患者凝血功能受到影響。

        4、         其他可能影響機體對抗凝藥產生干擾的因素有不規律的飲食習慣、暴飲暴食、壓力、運動的突然增加或減少和旅游等。

        ——生物瓣膜:

        植入生物瓣膜后只需要使用3~6個月的抗凝藥物。

        牛心包瓣膜與豬主動脈瓣膜的比較:                                          

        1、         牛心包組織非常規則致密的組織結構和接近豬主動脈瓣2倍以上的膠原蛋白含量是非常適合的瓣葉加工材料,耐用時間更長,不易損毀;

        2、         采用的世界唯一專利技術羥基鉻處理技術,是目前最先進的瓣葉處理技術,大大增加了牛心包瓣膜的植入耐久性,使用壽命保守預計可達20年以上,大大降低了二次手術的風險;

        3、         豬主動脈瓣膜取材于豬的主動脈瓣,將完整的豬主動脈瓣人工處理以后安裝在支架上面;牛心包瓣膜取材于牛心包組織,經處理的牛心包組織可以任意裁剪,更利于生物工程學設計;

        4、         通過獨特優化的生物工程學設計,牛心包瓣膜的有效開口面積優于同型號的豬主動脈瓣膜,并且在一定程度上減少了流經瓣膜的湍流對瓣膜的損害,增加了瓣膜的使用壽命。

        人工生物心臟瓣膜的優勢:                                                           

        1、          形成凝血塊的風險較少;

        2、          不需要進行終身的抗凝血治療,這樣可以使患者的生活質量得到提高(無須每天用藥,減少了定期實驗室的檢查);

        3、          無噪音;

        4、          無需限制飲食和運動;

        5、          無藥物反應。

        人工生物心臟瓣膜使用人群:                                                 

        1、          因生活方式原因,無法耐受因植入機械瓣膜而需要終生抗凝治療的病人;

        2、          在孕期或者有懷孕計劃的育齡期女性;

        3、          活動量較大,且不能堅持定期血液檢查和終生服用抗凝藥物的病人;

        4、          對生活質量要求較高,不愿在飲食、服藥和運動方面受到限制的病人;

        5、          在決定選用哪一種人工瓣膜之前,患者的術前情況非常重要,伴有其他疾病的患者更適合選擇人工生物心臟瓣膜(因為這些患者可能有冠狀動脈疾病或腎臟功能等問題而進行其他手術,而無法進行抗凝治療)。

         

         

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